Căn cứ công văn số 451/VKNTTW-KH đề ngày 22/7/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 50Gt69 về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm “Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da” nhãn hàng “LOPTOP” (Ngày sản xuất: 03/02/2020; Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 001046/18/CBMPHCM) do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất; Mẫu mỹ phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thái Bình lấy tại Nhà phân phối Hồng Thư (địa chỉ: số 207, Hai Bà Trưng, Tp. Thái Bình) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu, do phát hiện Clobetasol propionate (hàm lượng 29.35pg/g) là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Thu hồi mỹ phẩm dưỡng trắng LOPTOP vì chứa chất cấm.
Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc mỹ phẩm “Cream dưỡng trắng ngăn ngừa lão hóa da, giữ ẩm da” nhãn hàng “LOPTOP” do Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga sản xuất, đồng thời phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2020.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH Thương mại - Sản xuất Thanh Nga trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phấm và các quy định khác có liên quan; Giám sát việc thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2020.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Clobetasol propionate là một dẫn xuất của thuốc tiên dược có hoạt tính glucocorticoid cao và hoạt tính khoáng chất thấp. Clobetasol là một corticosteroid tác dụng mạnh (hiệu lực rất cao), không nên sử dụng với băng vết thương, không nên sử dụng thuốc kéo dài hơn 2 tuần liền hoặc sử dụng nhiều hơn 50 gram mỗi tuần vì nó sẽ gây ra hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe.
